火箭院航天新长征医疗研制的辉昇-I 型 ECMO(体外膜肺氧合机)上市
1 月 18 日消息,據(jù)中國運載火箭技術(shù)研究院發(fā)布,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查批準,火箭院航天新長征醫(yī)療器械(北京)有限公司(簡稱“長征醫(yī)療”)研制的輝昇-I 型 ECMO(俗稱體外膜肺氧合機)上市。
該產(chǎn)品亮點包括:技術(shù)自主可控,具有完全自主知識產(chǎn)權(quán),由火箭伺服機構(gòu)采用的航天技術(shù)轉(zhuǎn)化而成,是我國航天技術(shù)應(yīng)用于高端醫(yī)療領(lǐng)域的一項重要成果,性能和指標達到國際同類產(chǎn)品水平。
研制過程中,在國家工業(yè)和信息化部的支持下,團隊全面聽取醫(yī)學(xué)專家意見,深度開展醫(yī)工合作,使產(chǎn)品具備穩(wěn)定性強、集成度高、便攜性好、操作方便等突出優(yōu)勢,并先后聯(lián)合北京協(xié)和醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、天津泰心醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院等國內(nèi)頂尖醫(yī)院開展臨床前大動物實驗和面向高齡危重癥患者的臨床試驗,救治效果良好,充分驗證了產(chǎn)品的可靠性、安全性、有效性。
了解到,ECMO 主要用于對重癥心肺功能衰竭患者提供持續(xù)的體外呼吸與血液循環(huán)支持,核心部件一般包括人工心(離心泵主機及離心泵泵頭)和人工肺(膜肺),可以較長時間代替人的心和肺功能,維持住患者的血壓和血氧,為危重癥的搶救贏得寶貴時間。
長征醫(yī)療是北京精密機電控制設(shè)備研究所全資子公司,隸屬于火箭院,主要從事航天技術(shù)在高端醫(yī)療領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)孵化,推動了我國高端醫(yī)療裝備自主可控。
總結(jié)
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